Vegyi anyagok szabályozása - Biocidok

Biocidok

A biocid termékekről szóló korábbi 98/8/EK irányelvet felváltó 528/2012/EU rendelet (BPR) a biocid termékek forgalomba hozatalával és felhasználásával foglalkozik. Ezeket a termékeket az emberi és állati egészségre ártalmas, valamint a természetes és előállított anyagokat károsító szervezetekkel szembeni védelemre használják fel. A rendelet rendelkezései az elővigyázatosság elvére épülnek, az emberek és az állatok egészségének védelme, valamint a környezet megóvása érdekében.

A biocid hatás kifejtéséért elsősorban a biocid termékekben lévő hatóanyagok felelősek, így alapvetően meghatározzák a termék tulajdonságait. A rendelet 2013. szeptember 1-től az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban és - külön megállapodás alapján - Svájcban alkalmazandó, azonban bizonyos rendelkezései csak meghatározott átmeneti időszakot követően lépnek érvénybe.

Főszabályként a forgalomba hozatal előtt minden biocid terméket engedélyeztetni kell és az adott termékben lévő hatóanyagot előzetesen jóvá kell hagyatni az érintett terméktípusra vonatkozóan. Az ún. felülvizsgálati programban szereplő hatóanyagok, és az azokat tartalmazó biocid termékek azonban forgalomba hozhatók a hatóanyag jóváhagyására vonatkozó határozat megszületéséig is. Ebben az átmeneti időszakban a tagállamok a biocid termékek saját területükön történő forgalomba hozatalára alkalmazhatják érvényben lévő szabályozási rendszerüket. 

A hatóanyagok jóváhagyása uniós szinten, míg a biocid termékek engedélyezése tagállami hatáskörben zajlik. A BPR rendelet azonban lehetővé teszi, hogy egy biocid terméket az összes tagállamra vonatkozóan engedélyeztessenek az uniós engedélyezési eljárás segítségével, valamint megkönnyíti egy tagállamban már engedélyezett termék más tagállamokban történő engedélyeztetését a kölcsönös elismerési eljárással.

A biocid termékeket a BPR rendelet 4 főcsoportba sorolt 22 biocid terméktípusba csoportosítja. Egy hatóanyag jóváhagyása, valamint egy biocid termék engedélye mindig legalább egy terméktípusra vonatkoztatottan értelmezhető.

A rendelet meghatároz az egy vagy több biocid termékkel kezelt, illetve szándékoltan ilyen terméket tartalmazó árucikkek forgalomba hozatalára vonatkozó szabályokat is.

A BPR vonatkozásában Magyarország területén alkalmazandó további szabályokat a biocid termékek engedélyezésének és forgalomba hozatalának egyes szabályairól szóló 316/2013 (VIII. 28.) Korm. rendelet tartalmazza.

A BPR rendelettel kapcsolatos kompetens hatósági és tájékoztatási szolgálati feladatokat a Nemzeti Népegészségügyi Központ látja el. A BPR rendelettel kapcsolatosan bővebb információ a Nemzeti Népegészségügyi Központ honlapján érhető el.